Telstar ADVANCE – Forschungs- und Scale-up-Gefriertrockner
Telstar ADVANCE – Forschungs- und Scale-up -Gefriertrockner
Die Telstar ADVANCE-Serie wurde speziell für anspruchsvolle Forschung, Formulierungs- und Produktentwicklung sowie Scale-up-Prozesse (Labor → Pilot → Produktion) entwickelt. Das System schlägt eine Brücke zwischen klassischen Labor-Gefriertrocknern und industriellen Gefriertrocknern auf GMP-Niveau und bietet dabei eine präzise, reproduzierbare Prozesssteuerung und transparente Dokumentierbarkeit.
ADVANCE ist die ideale Wahl für Labore, in denen die Skalierbarkeit von Prozessen entscheidend ist und bereits in der Entwicklungsphase die Kompatibilität mit der späteren Produktionsumgebung gewährleistet sein muss.
Vorteile und Merkmale:
- Steuerung auf Industrieniveau im Labormaßstab
- SPS-basiertes Steuerungssystem
- Großes HMI mit Touchscreen
- Datenprotokollierung, Trenddarstellung
- Validierbarer Betrieb (je nach Konfiguration)
- Flexible Konfiguration von der Entwicklung bis zur Pilotphase
- Mehrere Kammergrößen und Stellflächenkonfigurationen
- Beheizte Stellflächen zur präzisen Regelung der Primär- und Sekundärtrocknung
- Hochleistungskondensatoren für Proben mit hohem Wassergehalt
- Optionales Stoppering-System für Vial-Anwendungen
- Präzise Temperatur- und Vakuumregelung
- Gleichmäßige Wärmeübertragung auf den Stellflächen
- Stabiles Tiefvakuum
- Fein geregeltes Kühlsystem für reproduzierbare Zyklen
- Scale-up-Kompatibilität
- Kammer- und Stellflächengeometrien können an die GMP-Produktionssysteme von Telstar angepasst werden
- Einfacherer Technologietransfer
- Transparente Prozessentwicklung
Typische Anwendungsbereiche:
- Arzneimittelentwicklung und Vorbereitung klinischer Proben
- Stabilisierung biotechnologischer Produkte und Proteine
- Formulierungs- und Prozessentwicklung
- Unterstützung der Produktion im Pilotmaßstab
- Forschungs- und Industrielabore, in denen Reproduzierbarkeit entscheidend ist
Die Telstar ADVANCE-Serie ist die ideale Lösung für Labore, die einen sicheren Übergang von der Entwicklung zur Produktion anstreben, ohne Kompromisse bei Prozesskontrolle und Dokumentierbarkeit.
Nehmen Sie mit uns Kontakt auf, wir helfen Ihnen bei der Auswahl!
Verfügbare Modelle:
| Merkmal Modell | LyoBeta 3PS | LyoBeta 4PS | LyoBeta 5PS | LyoBeta 6PL |
|---|---|---|---|---|
| Allgemeine Informationen | ||||
| Anzahl der Stellflächen | 3 + 1 | 4 + 1 | 5 + 1 | 6 + 1 |
| Abmessungen der Stellflächen (B × T) | 338 × 450 mm | 338 × 450 mm | 338 × 450 mm | 338 × 450 mm |
| Nutzbare Stellfläche | 0,45 m² | 0,60 m² | 0,75 m² | 0,90 m² |
| Abstand zwischen den Stellflächen | 100 mm | 71 mm | 54 mm | 66 mm |
| Temperaturbereich | –60 °C – +80 °C | |||
| Kondensatorkapazität | 30 kg | |||
| Kondensatorkapazität innerhalb von 24 h | 18 kg | 24 kg | ||
| Netzanschluss | 230 V / 50–60 Hz | 400 V / III / 50–60 Hz | ||
| Vakuumpumpe | 12 m³/h (5 cfm) | |||
| Gewicht | 730 kg | 745 kg | 760kg | 910 kg |
| Abmessungen (B × H × T) | 1245 × 1974 × 818 mm | |||
Optionales Zubehör und Dienstleistungen:
Telstar-Systeme können mit einer breiten Palette an optionalem Zubehör und Dienstleistungen konfiguriert werden, um exakt den Anforderungen von Entwicklungs-, Pilot- oder regulierten Umgebungen zu entsprechen.
- Verstellbare Abstandshalter zur flexiblen Einstellung der Höhe zwischen den Stellflächen
- Reinraumkonfiguration für regulierte Labor- und Pharmaumgebungen
- Produkttrays (Product Support Trays) zur sicheren Aufnahme verschiedener Probentypen
- SCADA-F&E-Software für die Lyophilisation – LyoSuite™, mit erweiterter Prozessüberwachung und Datenprotokollierung (in einer mit 21 CFR Part 11 kompatiblen Konfiguration)
- IQ/OQ-Validierungsdokumentation und -Service zur Unterstützung der Systemqualifizierung
Diese Optionen ermöglichen eine vollständige Anpassung des Lyophilisationssystems für Forschungsanwendungen ebenso wie für normgeregelte Entwicklungs- oder Pilotanwendungen.
