Telstar ADVANCE – kutatási és scale-up fagyasztva szárító
Telstar ADVANCE – kutatási és scale-up fagyasztva szárítók
A Telstar ADVANCE sorozatot kifejezetten magas szintű kutatáshoz, formuláció- és termékfejlesztéshez, valamint a scale-up folyamatokhoz (labor → pilot → gyártás) tervezték. A rendszer hidat képez a klasszikus laboratóriumi fagyasztva szárítók és az ipari, GMP-szintű fagyasztva szárítók között, miközben precíz, reprodukálható folyamatvezérlést és átlátható dokumentálhatóságot biztosít.
Az ADVANCE ideális választás olyan laborok számára, ahol kritikus a folyamatok méretezhetősége, és már a fejlesztési fázisban fontos a későbbi gyártási környezethez való illeszkedés.
Előnyök és jellemzők:
- Ipari szintű vezérlés laboratóriumi méretben
- PLC-alapú vezérlőrendszer
- Nagyméretű, érintőképernyős HMI
- Adatnaplózás, trendek
- Validálható működés (konfigurációtól függően)
- Rugalmas konfiguráció fejlesztéstől a pilot fázisig
- Több kamraméret és polckonfiguráció
- Fűtött polcok a primer és szekunder szárítás precíz kontrolljához
- Nagy teljesítményű kondenzátorok magas víztartalmú mintákhoz
- Opcionális stoppering rendszer fiolás alkalmazásokhoz
- Precíz hőmérséklet- és vákuumszabályozás
- Egyenletes hőátadás a polcokon
- Stabil, mély vákuum
- Finoman szabályozott hűtőrendszer a reprodukálható ciklusokért
- Scale-up kompatibilitás
- Kamra- és polcgeometriák összehangolhatók a Telstar GMP gyártórendszereivel
- Könnyebb technológia-transzfer
- Átlátható folyamatfejlesztés
Tipikus alkalmazási területek:
- Gyógyszerfejlesztés és klinikai minták előkészítése
- Biotechnológiai termékek és fehérjék stabilizálása
- Formuláció- és folyamatfejlesztés
- Pilot-skálás gyártás támogatása
- Kutatási és ipari laboratóriumok, ahol kulcsfontosságú a reprodukálhatóság
A Telstar ADVANCE sorozat ideális megoldás azoknak a laboroknak, amelyek biztos átmenetet szeretnének a fejlesztéstől a gyártás felé, kompromisszumok nélkül a folyamatkontroll és a dokumentálhatóság terén.
Vegye fel velünk a kapcsolatot, segítünk a választásban!
Elérhető modellek:
| Jellemző Modell | LyoBeta 3PS | LyoBeta 4PS | LyoBeta 5PS | LyoBeta 6PL |
|---|---|---|---|---|
| Általános információk | ||||
| Polcok száma | 3 + 1 | 4 + 1 | 5 + 1 | 6 + 1 |
| Polcméretek (Sz × Mé) | 338 × 450 mm | 338 × 450 mm | 338 × 450 mm | 338 × 450 mm |
| Hasznos polcterület | 0,45 m² | 0,60 m² | 0,75 m² | 0,90 m² |
| Polcok közti távolság | 100 mm | 71 mm | 54 mm | 66 mm |
| Hőmérséklet-tartomány | –60 °C – +80 °C | |||
| Kondenzátor kapacitás | 30 kg | |||
| Kondenzátor kapacitás 24 h alatt | 18 kg | 24 kg | ||
| Hálózati követelmény | 230 V / 50–60 Hz | 400 V / III / 50–60 Hz | ||
| Vákuumszivattyú | 12 m³/h (5 cfm) | |||
| Tömeg | 730 kg | 745 kg | 760kg | 910 kg |
| Méretek (Sz × Ma × Mé) | 1245 × 1974 × 818 mm | |||
Opcionális kiegészítők és szolgáltatások:
A Telstar rendszerek széles körű opcionális kiegészítőkkel és szolgáltatásokkal konfigurálhatók, hogy pontosan illeszkedjenek a fejlesztési, pilot vagy szabályozott környezetek igényeihez.
- Állítható távtartók a polcok közötti magasság rugalmas beállításához
- Clean room (tiszta tér) konfiguráció, szabályozott labor- és gyógyszeripari környezethez
- Terméktálcák (product support trays) különböző mintatípusok biztonságos elhelyezéséhez
- SCADA R&D liofilizáló szoftver – LyoSuite™, fejlett folyamatfelügyelettel és adatnaplózással (21 CFR Part 11 kompatibilis konfigurációban)
- IQ/OQ validációs dokumentáció és szolgáltatás, a rendszer minősítésének támogatására
Ezek az opciók lehetővé teszik, hogy a liofilizáló rendszer teljes mértékben testre szabható legyen, akár kutatási, akár szabványvezérelt fejlesztési vagy pilot alkalmazásokhoz.
