MS LAB
MS LAB

SmartMonitoring Liebherr laborhűtőkhöz – biztonságos, auditálható hőmérséklet-kezelés

SmartMonitoring Liebherr laborhűtőkhöz – biztonságos, auditálható hőmérséklet-kezelés

 

Maximális biztonság és dokumentált hőmérséklet-felügyelet

Laboratóriumi hűtők és mélyhűtők esetében a legnagyobb kockázat sokszor nem maga a készülék meghibásodása, hanem az, hogy egy hőmérséklet-eltérés nem kerül időben észlelésre. Gyógyszeripari minták, vakcinák, diagnosztikai reagensek vagy kutatási anyagok esetében már néhány órás eltérés is komoly következményekkel járhat.

A Liebherr SmartMonitoring rendszere erre a problémára kínál strukturált és dokumentált megoldást.

A hűtés nem elég – felügyelet is kell

A Liebherr laboratóriumi hűtő- és mélyhűtő készülékei – különösen a Perfection és Performance sorozat – a stabil hőmérséklet-tartás mellett integrált vagy utólagosan bővíthető digitális felügyeleti lehetőséget is biztosítanak.

A SmartMonitoring rendszer lényege, hogy a készülékek hőmérsékleti adatai folyamatosan rögzítésre kerülnek, és egy központi platformon keresztül visszakövethetők.

Ez nem csupán kényelmi funkció, hanem dokumentációs és kockázatkezelési eszköz.

Hogyan működik a rendszer a Liebherr készülékeknél?

A Liebherr új generációs Perfection sorozata már gyárilag integrált SmartModullal rendelkezik. A Performance sorozat esetében a SmartModule utólagosan is beépíthető.

A SmartModule LAN vagy WiFi kapcsolaton keresztül csatlakozik a SmartMonitoring platformhoz, így a készülék adatai valós időben elérhetők.

Amennyiben régebbi Liebherr modell vagy akár más gyártó készüléke üzemel a laborban, külső adatgyűjtők segítségével ezek is integrálhatók a rendszerbe.

Ez különösen előnyös vegyes készülékparkkal rendelkező intézmények esetében.

Több mint hőmérséklet-naplózás

A SmartMonitoring rendszer nem csupán adatgyűjtést jelent. A platform:

  • automatikusan dokumentálja a hőmérséklet-megfelelőséget
  • riasztást küld eltérés esetén
  • csökkenti a manuális ellenőrzések szükségességét
  • lehetővé teszi több készülék egyidejű felügyeletét

Egy nagyobb laborban ez jelentős működési előnyt jelenthet, hiszen a napi kézi ellenőrzések helyett a rendszer folyamatosan figyeli a tárolási körülményeket.

Speciális alkalmazások – ULT– fagyasztók

A Liebherr SmartMonitoring külön adatgyűjtő megoldásokat kínál ultraalacsony hőmérsékletű (ULT) alkalmazásokhoz is, akár -200 °C tartományban.

Ez különösen fontos lehet:

  • biobankok
  • gyógyszeripari fejlesztő laborok
  • hosszú távú mintatárolás esetén

A háromcsatornás adatgyűjtők ajtóérzékelőt és kiegészítő hőmérséklet-érzékelőt is támogatnak, ami tovább növeli a biztonságot.

Dokumentált megfelelőség és auditálhatóság

Szabályozott környezetben – például gyógyszeripari vagy klinikai laborokban – a hőmérséklet-megfelelőség dokumentálása alapkövetelmény.

A SmartMonitoring rendszer automatizált dokumentációt biztosít, amely megkönnyíti az auditokra való felkészülést. Az események, riasztások és mért adatok visszakereshetők, ami jelentősen csökkenti az adminisztrációs terhelést.

Összegzés

A Liebherr SmartMonitoring rendszer nem csupán egy kiegészítő szoftver, hanem a laboratóriumi hűtés biztonságának és dokumentálhatóságának része.

Amikor a tárolt anyag értékes, érzékeny vagy szabályozott környezetben kerül megőrzésre, a folyamatos felügyelet és az automatizált dokumentáció már nem opcionális, hanem alapelvárás.

A megfelelő konfiguráció – SmartModule, adatgyűjtő vagy integrált megoldás – kiválasztása a labor működési szintjétől és megfelelőségi követelményeitől függ.

Amennyiben szeretné áttekinteni, hogy a saját Liebherr készülékei esetében mely SmartMonitoring megoldás biztosítja a legmagasabb szintű adatbiztonságot és nyomon követhetőséget, érdemes a rendszert szakmai szempontok mentén megtervezni.

A blogbejegyzés a Liebherr SmartMonitoring rendszer gyártói dokumentációja, műszaki specifikációi és hivatalos terméktájékoztatói alapján készült.

 

ICH Q1B szerinti fotostabilitási vizsgálat – POL-EKO KKS ICH kamrákkal

ICH Q1B szerinti fotostabilitási vizsgálat – POL-EKO KKS ICH kamrákkal

 

A fotostabilitási vizsgálatok a gyógyszeripari fejlesztés és minőségbiztosítás egyik kritikus területét jelentik. Az ICH Q1B irányelv pontosan meghatározza, milyen fényexpozíciós feltételek mellett kell vizsgálni a készítmények/termékek stabilitását.

A POL-EKO KKS ICH sorozat kifejezetten ezeknek az előírásoknak megfelelően kialakított fotostabilitási klímakamra-megoldás.

ICH Q1B megfelelés a gyakorlatban

A KKS ICH kamrák célja, hogy a teljes fotostabilitási teszt ICH Q1B szerint, kontrollált körülmények között elvégezhető legyen. A dokumentáció szerint a rendszer akár 29 órán belül teljesítheti a szükséges fényterhelést, ami idő- és energiahatékony működést tesz lehetővé.

A kamrák:

  • kombinált UVA és látható (VIS) fényrendszerrel működnek
  • optimalizált optikai kialakítással biztosítják az egyenletes megvilágítást
  • prémium világítási komponenseket alkalmaznak (Osram, Philips)

A fényminőség közel természetes spektrumú (CRI > 90, 6500K), ami a reprodukálhatóság szempontjából kiemelten fontos.

Környezeti kontroll és hőmérsékletvédelem

A KKS ICH kamrák nem csupán világítási rendszerként működnek, hanem teljes értékű klímakamraként. A hőmérséklet-tartomány 10–50 °C, a relatív páratartalom 10–90% RH tartományban szabályozható.

A rendszer DIN 12880 szerinti 3.3 hőmérsékletvédelmi osztályba tartozik, ami biztonsági szempontból lényeges paraméter gyógyszeripari környezetben.

Az egyenletes megvilágítás és a stabil klímaszabályozás kombinációja biztosítja, hogy a vizsgálati eredmények megfeleljenek az ICH Q1B követelményeinek.

SMART PRO vezérlés és adatkezelés

A KKS ICH sorozat SMART PRO, 7”-os színes érintőképernyős vezérléssel érhető el

Ez lehetővé teszi:

  • pontos paraméterkezelést
  • programozható vizsgálati ciklusokat
  • részletes adatnaplózást

Gyógyszeripari környezetben különösen fontos, hogy a rendszer integrálható a LabDesk CFR szoftverrel, amely támogatja a 21 CFR Part 11 követelményeit.

Kinek ajánlott a KKS ICH sorozat?

A POL-EKO KKS ICH fotostabilitási kamrák elsősorban:

  • gyógyszeripari fejlesztő laborok
  • stabilitásvizsgáló laboratóriumok
  • minőségellenőrzési részlegek

számára jelentenek célzott megoldást, ahol az ICH Q1B szerinti vizsgálat nem opció, hanem kötelezettség.

Összegzés

A POL-EKO KKS ICH sorozat nem általános klímakamra, hanem kifejezetten fotostabilitási vizsgálatokra optimalizált rendszer. Az UVA és VIS fénytechnológia, az egyenletes megvilágítás, a precíz klímaszabályozás és a SMART PRO vezérlés együttesen biztosítják az ICH Q1B megfelelést.

Szabályozott környezetben a vizsgálati eredmények megbízhatósága és dokumentálhatósága kulcsfontosságú. A megfelelően konfigurált rendszer ebben jelent valódi hozzáadott értéket.

A blogbejegyzés a POL-EKO KKS ICH fotostabilitási kamrák hivatalos gyártói dokumentációja alapján készült.

 

Automata telepszámlálás– Scan 1200 teljesítményértékelés

Automata telepszámlálás– Scan 1200 teljesítményértékelés

 

A mikrobiológiai laborok egyik legidőigényesebb feladata a Petri-csészék manuális telepszámlálása. A kérdés azonban nem csupán az, hogy az automatizált rendszerek gyorsabbak-e – hanem az, hogy pontosságban felveszik-e a versenyt a manuális módszerrel.

A Scan 1200 telepszámláló teljesítményét egy átfogó vizsgálat keretében értékelték, ahol a manuális és az automatikus számlálást ISO 7218:2007 szabvány szerint hasonlították össze.

Hogyan zajlott az összehasonlítás?

A vizsgálat során:

  • 6 különböző mikroorganizmust vizsgáltak (E. coli, Bacillus cereus, Pseudomonas aeruginosa, Saccharomyces cerevisiae, Penicillium roqueforti, Lactobacillus casei var. rhamnosus)
  • 502 Petri-csészét értékeltek 7 különböző táptalajon:
  • PCA (Plate Count Agar)
  • MacConkey agar
  • VRBL (Violet Red Bile Lactose agar)
  • EMB (Eozin-metilénkék agar)
  • TBX (Tryptone Bile X-glucuronide agar)
  • MRS (de Man, Rogosa és Sharpe agar)
  • Sabouraud agar
  • több mint 45 000 telepet számoltak meg manuálisan és automatikusan is

A cél az volt, hogy statisztikailag megalapozott módon hasonlítsák össze a két módszer eredményeit.

Eredmények?

A vizsgálat eredményei rendkívül erős korrelációt mutattak a manuális és az automatikus módszer között.

A legalacsonyabb korrelációs együttható (R²) 0,9787 volt, ami erős lineáris kapcsolatot jelent.

Az átlagos log különbség a legtöbb esetben néhány százalékos eltérést mutatott. A teljes vizsgálat alapján az automatikus és manuális számlálás közötti átlagos eltérés 2,35% volt.

Az ISO 7218:2007 szerinti 95%-os konfidencia-intervallum alapján mindössze 8 esetben (1,59%) esett az automatikus eredmény a megengedett tartományon kívül.

Gyakorlati értelemben ez azt jelenti, hogy a Scan 1200 megbízható telepfelismerést biztosít standard laboratóriumi körülmények között.

A dokumentum időelemzést is tartalmazott. Egyetlen Petri-csésze számlálása esetén az automata rendszer jelentősen gyorsabb volt a manuális módszernél, különösen közepes és magas telepszám esetén

Napi szinten vizsgálva – egy labor, egy felhasználó, 50–150 telepes csészék esetén – a Scan1200 akár 80%-os időmegtakarítást is biztosíthat.

Ez nem csupán kényelmi kérdés. Nagy mintaszám esetén ez jelentős kapacitásnövekedést jelenthet.

Nyomon követhetőség és adatmentés

A rendszer minden számlálási eredményt „session” fájlokban ment, amelyek tartalmazzák a Petri-csészék fényképeit és a számlálási adatokat

Ez teljes visszakövethetőséget biztosít, ami különösen fontos auditált vagy dokumentáció-központú környezetben.

Összegzés

A Scan 1200 teljesítményértékelése azt mutatja, hogy az automatizált telepszámlálás nem csupán gyorsabb, hanem statisztikailag is jól egyezik a manuális módszerrel.

Erős korreláció, alacsony eltérés és jelentős időmegtakarítás – ezek a tényezők együtt indokolhatják az automatizált telepszámlálás bevezetését olyan laborokban, ahol nagy mintaszám mellett szükséges a pontosság és a hatékonyság.

A blogbejegyzés a Scan® 1200 „Evaluation des performances” című hivatalos gyártói application note dokumentuma (2. verzió, 2021.03.30.) alapján készült.

 

MS LAB

Az MS Lab Pro Kft. megbízható labormegoldásokat és gondosan válogatott márkaportfóliót kínál. Gyors ajánlat, szakmai támogatás, rugalmas beszerzés.

Hírlevél feliratkozás

Iratkozzon fel hírlevelünkre hogy az elsők között értesüljön újdonságainkról.

© 2026 MS Lab Pro Kft. Minden jog fenntartva